| 产品名称(中文) | 一次性使用心内诊断电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管由前部弯曲并带电极环的导管杆体和接电插头及连线组成，电极材料为90%铂金和10%铱金，杆体材料为聚醚酰胺，手柄材料为压延聚合物。导管电极环数、环间距、杆体长度、外径等参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管用于进行心内电生理诊断，可以记录心电信号和临时起博信号。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3210494号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | Road 149, KM. 56.3, Villalba, PR00766, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-10 |
| 有效期至 | 2013-03-09 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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