| 产品名称(中文) | 负极板(商品名：回路垫) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由负极板和连接导线组成。负极板材质由上层氨基申酸乙酯层(印刷于背面)、美格软性回路垫单导线配件模块、中层氨基申酸乙酯层(自然色)、电路板和底层氨基申酸乙酯层(棕褐色介于上下层氨基申酸乙酯层之间填充着聚合物,医疗级别,浅绿色)组成。具体规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 负极板用于电外科手术中配合电刀使用，使电流安全回流到电刀(不适用于射频消融手术)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2253091号 |
| 注册人名称(英文) | Megadyne Medical Products Inc. |
| 注册人住所 | 11506 South State Street Draper, UT 84020 USA |
| 生产地址 | 11506 South State Street Draper, UT 84020 USA |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-17 |
| 有效期至 | 2016-08-16 |
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