| 产品名称(中文) | 快速交换细胞刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一远端带有2.1mm细胞刷的双腔导管，管径为2.7mm(8Fr.)。细胞刷管腔可容纳一根0.89mm(0.035in.)Jagwire导丝，远端带有不透X线标记。导管材料为硅树脂，芯丝材料为304V不锈钢，刷头材料为303不锈钢，刷毛材料为6/6尼龙。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于内镜下在胆道系统采集细胞或进行胆道造影。 |
| 型号规格 | 4500 (M00545000) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3660132号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick ,MA 0176-1537 |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-24 |
| 有效期至 | 2013-01-23 |
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