| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CENTERPIECE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钢板和螺钉组成，钢板材质为符合GB/T13810的纯钛，螺钉材质为符合GB/T13810的TC4ELI钛合金，产品表面均经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于下颈部和上胸椎(C3至T3)的椎板成形术及植骨固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460878号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-21 |
| 有效期至 | 2016-03-20 |
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