| 产品名称(中文) | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) |
|---|---|
| 型号规格 | 试剂1:5×15mL, 试剂2:1×25mL；试剂1:3×45mL, 试剂2:2×22.5mL；试剂1:3×45mL, 试剂2:3×15mL；试剂1:2×60mL, 试剂2:2×20mL；试剂1:5×60mL, 试剂2:1×100mL；试剂1:1×600mL, 试剂2:1×200mL；试剂1:8×45mL, 试剂2:8×15mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401191号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变，详 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
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