| 产品名称(中文) | 网织红细胞质控品 |
|---|---|
| 型号规格 | 2×3ml(2072202) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404283号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | HORIBA ABX SAS |
| 注册人住所 | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France |
| 生产地址 | 614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1产品组成的文字性更改2.产品的适用机型增加两个。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
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