| 产品名称(中文) | 心肌肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应板，离心管，检测缓冲液，ID芯片，说明书。产品有效期：缓冲液:2-8℃,有效期20个月,反应板:4-30℃密封保存,有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人全血/血清/血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400722号 |
| 注册人名称(英文) | BodiTech Med Inc |
| 注册人住所 | 1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea |
| 生产地址 | 1144-2 Geoduri, Dongnaemyeon,Chuncheon,Gangwon-do,200-883,KOREA |
| 代理人名称 | 杭州丽珠医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
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