产品名称(中文) | 补体 |
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产品名称(英文) | C4测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分:试剂1:TRIS缓冲液 PH 7.5,氯化钠,聚乙二醇 (PEG)清洁剂,稳定剂;试剂2:TRIS缓冲液 PH 8.0,氯化钠,羊抗人C4抗体和稳定剂。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中补体C4。 |
型号规格 | 试剂1:5×25 ml,试剂2:1×25 ml;试剂1:1×1000 ml,试剂2:1×200 ml;试剂1:8×50 ml,试剂2:8×10 ml;试剂1:5×80 ml,试剂2:5×16 ml;试剂1:4×20 ml,试剂2:2×8 ml;试剂1:2×20 ml,试剂2:1×8 ml;试剂1:4×20 ml,试剂2:2×8 ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400057号 |
注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
注册人住所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-01-18 |
有效期至 | 2013-01-17 |
进口器械智能分析
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