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产品名称(中文) 补体
产品名称(英文) C4测定试剂盒(免疫透射比浊法)
结构及组成/主要组成成分 主要组成成分:试剂1:TRIS缓冲液 PH 7.5,氯化钠,聚乙二醇 (PEG)清洁剂,稳定剂;试剂2:TRIS缓冲液 PH 8.0,氯化钠,羊抗人C4抗体和稳定剂。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 用于体外定量测定人血清或血浆中补体C4。
型号规格 试剂1:5×25 ml,试剂2:1×25 ml;试剂1:1×1000 ml,试剂2:1×200 ml;试剂1:8×50 ml,试剂2:8×10 ml;试剂1:5×80 ml,试剂2:5×16 ml;试剂1:4×20 ml,试剂2:2×8 ml;试剂1:2×20 ml,试剂2:1×8 ml;试剂1:4×20 ml,试剂2:2×8 ml
注册证编号 国食药监械(进)字2009第2400057号
注册人名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称 德赛诊断系统(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2009-01-18
有效期至 2013-01-17
数据更新时间:2024-11-14
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