| 产品名称(中文) | 胆固醇测定试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液(pH 7.3):50.0 mmol/l,苯酚:120.0mmol/l,4-氨基氨替比林:1.0 mmol/l,过氧化酶:≥4.0KU/l ,胆固醇酯酶:≥0.400 KU/l,胆固醇氧化酶:≥0.200KU/l。产品有效期：在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清，血浆中胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | 1×70 ml、1×100 ml、2×70 ml、3×50 ml、2×80 ml、2×100 ml、3×70 ml、4×70 ml、3×100 ml、5×70 ml、4×100 ml、 6×70 ml、5×100 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400073号 |
| 注册人名称(英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 代理人名称 | 北京迈格恩科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
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