| 产品名称(中文) | 正常值凝血质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由健康人的枸橼酸钠血浆制备。产品有效期：未开封试剂于2-8℃保存,有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为正常凝血活性范围内的筛查试验：凝血酶原时间(PT)，活化部分凝血活酶时间(aPTT)，凝血酶时间(TT)，纤维蛋白原(Clauss)的精确控制。 |
| 型号规格 | 10×1mL,50×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400641号 |
| 注册人名称(英文) | Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H |
| 注册人住所 | Brunner Str.59/5, 1230 Vienna, Austria |
| 生产地址 | Brunner Str.59/5, 1230 Vienna, Austria |
| 代理人名称 | 武汉塞力斯生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
进口器械智能分析
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