| 产品名称(中文) | 电子鼻咽喉内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，其主要性能参数见附件，接触粘膜部位材质由由氟树脂、亚乙烯氟化物-六氟丙烯-四氟乙烯三元共聚物、聚砜、玻璃、环氧树脂原材料组成，其规格参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯图像处理装置、光源、记录设备、监视器和其它周边设备配套使用，用于在鼻腔和气管内进行内镜检查。 |
| 型号规格 | ENF-VQ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3223194号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO |
| 生产地址 | 500，Aza Muranishi，O-Aza Niidera，Monden-Machi，Aizuwakamatsu-shi，Fukushima，Japan |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-15 |
| 有效期至 | 2014-11-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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