产品名称(中文) | 脉搏血氧仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(2500型、8500型)和指夹式血氧传感器(8000AA型)组成。血氧饱和度测量范围:30%~100%,在70%~100%时的测量精度为±2%;脉搏率测量范围:40~250次/分钟,测量精度为±1次/分钟。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对成人及儿童(体重大于30Kg)患者的血氧饱和度及脉搏进行测量。 |
型号规格 | 2500型、8500型 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2212205号 |
注册人名称(英文) | Nonin Medical,Inc. |
注册人住所 | 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441 USA |
生产地址 | 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441 USA |
代理人名称 | 广州市赫特仪器有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-07-20 |
有效期至 | 2014-07-19 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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