| 产品名称(中文) | 抗环瓜氨酸肽抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG测定试剂盒(化学发光法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Anti-CCP IgG包被珠(L2PI12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有环瓜氨酸肽(CCP)抗原。L2KPI2：1包；Anti-CCPIgG试剂楔(L2PIA2)：试剂楔带有条码。11.5mL的蛋白缓冲液基质和11.5mL的碱性磷酸酶(小牛肠)标记的单克隆小鼠抗人IgG抗体缓冲液。L2KPI2:1个；Anti-CCPIgG校准品(LPIL，LPIH)：两瓶(低、高)冻干的含有CCP阳性的IgG人血清，置于含防腐剂的缓冲液基质中。L2KPI2:1套；Anti-CCP IgG质控品(LPIC1, LPIC2)：2瓶，每瓶2mL。LPIC1 (阴性质控品)：抗CCP IgG阴性的人血清，含有防腐剂。LPIC2 (阳性质控品): 含有CCP阳性的IgG人血清，含防腐剂。L2KPI2:1套；自身抗体样本稀释液(L2A1Z)：用于患者样本和质控品的在机稀释。50mL浓缩的(即用型)蛋白/缓冲液基质。L2KPI2：1瓶。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量检测人血清(包括血清分离管)或血浆(EDTA或肝素锂)中的环瓜氨酸肽(CCP)的特异性IgG型自身抗体。 |
| 型号规格 | 200人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404846号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-08 |
| 有效期至 | 2017-11-07 |
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