| 产品名称(中文) | 内镜送水装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由内镜送水装置、脚踏开关和泵管组成。本产品主要性能：内镜送水装置性能：最大传输压力：3.5 x 105Pa ；流量： 4.8mm和3.2mm内径泵管的最大流速分别为600ml/min和270ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | AFU-100是使用泵管和辅助设备运输无菌液体，灌洗设备或灌洗/冲洗/清洗组织表面和伤口，辅助内镜诊断或治疗的内镜送水装置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2220157号(更) |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr. 61，22045 Hamburg，Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr.61, 22045 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由 “CelonAG医疗仪器公司CelonAGMedical Instruments”变更为“Olympus Winter & IbeGmbH”，生产者地址由“Rheinstr.8 14513 Teltow,Germany”变更为“Kuehnstr. 61，22045Hamburg，Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2012第2220157号"变更为"国食药监械(进)字2012第2220157号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-01-19 |
| 有效期至 | 2016-01-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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