| 产品名称(中文) | 单极/双极射频消融电极针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Monopole/Bipolar RF Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极针、手柄、流出管、流入管、鲁尔接头、缆线组成。配合射频消融治疗系统(VRS01)使用。产品规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过连接线与相适应的射频治疗系统连接，用于在经皮、腹腔镜手术治疗和术中处理时对肝脏肿瘤消融治疗；用于甲状腺良性结节(直径≥2cm、实性﹥80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美容及心理需求)的消融治疗；用于肺部恶性肿瘤的消融治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143255486 |
| 注册人名称(英文) | STARmed Co., Ltd. |
| 注册人住所 | (#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea. |
| 生产地址 | (#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea. |
| 代理人名称 | 北京海奥思康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区安慧东里15号楼B10室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-27 |
| 有效期至 | 2019-11-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
