| 产品名称(中文) | 牙科全瓷瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IPS e.max Dental Ingots |
| 结构及组成/主要组成成分 | IPS e.max ZirCAD主要由氧化锆、氧化铝、氧化钇、氧化铪组成;IPS e.max CAD主要由二氧化硅、氧化锂、氧化钾、五氧化二磷、氧化锆、氧化锌、氧化铝、氧化镁和氧化铈、氧化锰、氧化铒、氧化铽、氧化钒组成;IPS e.max Press主要由二氧化硅、氧化锂、氧化钾、五氧化二磷、氧化锆、氧化锌、氧化铝、氧化镁、氧化铈、氧化镧,二氧化锰和颜料(铁铬猛锌棕,颜料黄、铁铬棕和二氧化锡)组成;IPS e.max ZirPress主要由二氧化硅、氧化锂、氧化钾、五氧化二磷、氧化锆、氧化锌、氧化铝、氧化 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品中IPS e.max ZirCAD用于制作基底冠、基底桥、嵌体桥、套筒冠內冠、种植体上部结构、叠套冠;IPS e.max CAD用于制作贴面、嵌体、高嵌体、部分冠、单冠、种植体上部结构及套筒冠內冠;IPS e.max Press用于制作贴面、嵌体、高嵌体、部分冠、单冠、3个单位桥、压铸到表面处理的单冠基底、种植体上部结构及套筒冠內冠;IPS e.max ZirPress 用于压铸到单牙基底、基底桥、嵌体桥、种植体上部结构、基台、基底、种植体基台和种植体上部结构及贴面结构上。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142636059 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein；500 Memorial Drive，Somerset，NJ,08873，United States |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年4月10日同意更正生产地址内容，2014年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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