| 产品名称(中文) | 聚四氟乙烯人工血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Expanded PTFE Vascular Prosthesis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工血管由聚四氟乙烯材料制成，加强型支撑环的材料为聚丙烯，封闭型系用明胶处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于血管外科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143466171 |
| 注册人名称(英文) | Vascutek Limited |
| 注册人住所 | Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire PA4 9RR Scotland United Kingdom |
| 生产地址 | Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire PA4 9RR Scotland United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园B区112-1室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 应加强不良事件监测，及时向有关部门报告不良事件发生情况。2015年5月25日同意更正代理人名称、代理人住所内容，2014年12月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-30 |
| 有效期至 | 2019-12-29 |
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