| 产品名称(中文) | 射频微针治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品由主机(射频发生器,内置冷却系统;紧急开关)、脚踏开关、治疗手柄、手柄挂架、电源线组成。输出模式分单、双级两种。额定频率1MHz。额定负载200Ω，输出功率1-4档12.5W，5档32W，6档40.5W，7档50W。1-7档输出脉冲宽度分别为：30ms、50ms、80ms、100ms、50ms、40ms、60ms。T档用于测试治疗头动作，不输出能量。" |
| 适用范围/预期用途 | 产品与微针电极(型号：INTRAcel Tip1011、INTRAcel Tip1012、INTRAcel Tip1013)配合使用，产品用于治疗皮肤萎缩性瘢痕。(应严格参照使用说明书中的治疗流程和注意事项，3档以上输出模式需慎用) |
| 型号规格 | INTRAcel |
| 注册证编号 | 国械注进20143255670 |
| 注册人名称(英文) | Jeisys Medical Inc. |
| 注册人住所 | 307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 代理人名称 | 北京美延尔电子技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西路48号院7号楼1503号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-05 |
| 有效期至 | 2019-12-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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