| 产品名称(中文) | 一次性使用引流导管“邦特”豬尾巴引流導管組(直接穿刺型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管和穿刺针两部分组成。导管管体采用聚氨酯材料制成,表面涂覆由聚氨酯和聚乙烯吡咯烷酮组成的亲水涂层。导管由內鲁尔接头、螺旋帽、TPU管、导直管、扣环(带线产品)和尼龙线(带线产品)组成。穿刺针针体采用304不锈钢材料制成,穿刺针由含有外鲁尔接头的内针、含有内鲁尔接头及旋转外鲁尔接头的外针、隔板纸、O型环组成。本产品可采用直接穿刺,也可以搭配扩张管使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品可在最大负压值为750mmHg的条件下使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于经皮穿刺之体内积液引流,例如:肝胆科之胆道引流、肝脏引流;肾脏科之肾脏(脓殇)引流。 |
| 注册证编号 | 国械注许20143660187 |
| 注册人名称(中文) | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 生产地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 代理人名称 | 常熟市如保医疗器械销售有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2019-12-21 |
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