| 产品名称(中文) | 带锁金属接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括螺钉和接骨板,采用符合GB/T13810中钛合金(Ti6Al4V)材料制造。表面进行阳极氧化处理,其中颜色为钛合金本色的产品表面未进行阳极氧化处理。一次性使用,非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | "1.MaxLock ExtremeTM 系统a) MaxLockExtremeTM通用钢板在下述情况下适用于成人或儿童外科手术：- 小骨或长骨的骨折固定；- 外科准备的骨固定(切骨术)；- 关节固定；- 骨畸形的矫正；- 这些植入物适用于胫骨、腓骨、股骨、肱骨、尺骨、挠骨和掌骨、腕骨、踝骨和足骨的内固定。b) MaxLockExtremeTM锁骨钢板适用于锁骨的骨折、骨切开和骨融合手术。c) MaxLockExtremeTM |
| 注册证编号 | 国械注进20143465981 |
| 注册人名称(中文) | 驿麟科创医疗科技(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼5层0510 |
| 代理人名称 | 驿麟科创医疗科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼5层0510 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-18 |
| 有效期至 | 2018-12-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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