| 产品名称(中文) | 直接抗球蛋白试验用阳性质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DAT Positive Control Cell |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直接抗球蛋白试验用阳性质控品：一瓶O型混合红细胞。这些红细胞于含腺苷和腺嘌呤的缓冲防腐剂溶液中，被制备成了4-6%悬液。氯霉素、硫酸新霉素和硫酸庆大霉素作为防腐剂添加。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | Immucor的直接抗球蛋白试验用阳性质控品设计仅用于Immucor自动化仪器，可以用于确认在Immucor自动化仪器上执行的直接抗球蛋白试验和其它利用直接抗球蛋白试验的分析的有效性。 |
| 型号规格 | 1x10 mL，4x10 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143405858 |
| 注册人名称(英文) | Immucor, Inc. |
| 注册人住所 | 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA |
| 生产地址 | 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA |
| 代理人名称 | 海尔施生物医药股份有限公司 |
| 代理人住所 | 宁波市小港街道前进村半港河西159号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
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