| 产品名称(中文) | 抗球蛋白试验质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Checkcell |
| 结构及组成/主要组成成分 | IgG抗体致敏的单瓶装O型混合红细胞。这些红细胞于含腺苷和腺嘌呤的缓冲保存剂溶液中被制备为4-6%悬浮液；氯霉素(0.25毫克/毫升)，硫酸新霉素(0.1毫克/毫升)和硫酸庆大霉素(0.05毫克/毫升) 作为保存剂添加。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于验证抗球蛋白测试阴性结果的有效性。 |
| 型号规格 | 1×10mL、3×10mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143405185 |
| 注册人名称(英文) | Immucor, Inc. |
| 注册人住所 | 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA |
| 生产地址 | 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA |
| 代理人名称 | 海尔施生物医药股份有限公司 |
| 代理人住所 | 宁波市小港街道前进村半港河西159号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-28 |
| 有效期至 | 2019-10-27 |
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