| 产品名称(中文) | 血管鞘（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Check-Flo Performer） Check-Flo Performer Introducers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成，套装由血管鞘、扩张器、导丝组成。材料：导丝：304不锈钢，铂钨合金：鞘管：RFEP(不透射线氟化乙丙烯，不透射线物质为硫酸钡)：止血阀：高密度聚乙烯、硅胶；不透射线标记为铂铱合金；侧壁连接管：聚氯乙烯；接头：聚碳酸酯。扩张器：聚乙烯；接头：聚碳酸酯；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统,导入球囊导管、电极或导管,进行介入诊断或治疗手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143776136 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2019-12-28 |
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