| 产品名称(中文) | 注射器推动器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rebiject II 自动注射器推动器） Autoinjector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为无源器械，主要由乙缩醛、聚丙烯、聚碳酸酯、热塑性弹性橡胶、ABS塑料、聚碳酸酯共混物、聚氨酯泡棉、碳钢、不锈钢、聚酰胺制成。包括注射器推动器主体、注射按钮、推动杆、安全锁、注射状态显示窗、注射器安放腔、注射深度调节器和注射针保护帽去除器。不接触药液且可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于和预装干扰素的1ml带针玻璃注射器配合使用,注射干扰素β-1a。 |
| 型号规格 | Rebiject II |
| 注册证编号 | 国械注进20142545903 |
| 注册人名称(英文) | Ares Trading S.A. |
| 注册人住所 | Zone Industrielle 1267 Coinsins |
| 生产地址 | Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire, OX7 5XP,UK |
| 代理人名称 | 默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区北三环西路43号青云当代大厦1736室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
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