| 产品名称(中文) | 简易呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括可重复使用型和一次性使用型。可重复使用型由面罩、单向阀、球体、进气阀、储气袋、氧气管、口咽通气道、开口器组成。一次性使用型由面罩、NRV、球体、进气阀、储气袋、氧气管、阀门、保护帽组成。详见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供混合空气与氧气作单向间歇正压人工呼吸急救和辅助呼吸用。 |
| 注册证编号 | 国械注许20142540193 |
| 注册人名称(英文) | GaleMed Corporation |
| 注册人住所 | No.87 Li-Gong 2nd Road, Wu-jia, I-Lan 268 Taiwan |
| 生产地址 | No.87 Li-Gong 2nd Road, Wu-jia, I-Lan 268 Taiwan |
| 代理人名称 | 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 厦门出口加工区海景东三路39号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-30 |
| 有效期至 | 2019-12-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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