| 产品名称(中文) | 一次性使用采血器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD Microtainer(R) / 触压式一次性末梢采血器） Contact-Activated Lancet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采血器由外壳、内护帽、外护帽、刀片或针头、刀柄或针座、杠杆和弹簧组成。一次性使用采血器是一种无菌、一次性使用的末梢采血器具。该产品采用触压设计,使采血器的内置式针或刀片能快速完成一次弹出与回缩,在采样区形成预期深度和宽度的切口。激活后,刀片或针将回缩至采血器内并且不能再次激活,从而减少发生意外针刺伤的机会。此器械是一种独立的器械,在护帽被移除之前,刀片或者针头无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于末梢血样采集的穿刺。 |
| 型号规格 | 1.5 mm x 30G (0.31 mm)1.8 mm x 21G (0.81 mm)2.0mm x 1.5mm |
| 注册证编号 | 国械注进20142665242 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company Limited |
| 注册人住所 | Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland |
| 生产地址 | ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-03 |
| 有效期至 | 2019-11-02 |
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