| 产品名称(中文) | 高频电刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品仅为主机。额定频率555kHz。 ZATHA型号单极额定负载500Ω，额定功率：纯切200W，混切150W，电凝150W；双极电凝额定负载200Ω，额定功率70W。 ZATHA S型号单极额定负载500Ω，额定功率：纯切300W，混切200W，电凝200W；双极电凝额定负载200Ω，额定功率100W。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构供外科医生和专业人士使用，适用于对生物体组织进行切割、凝血。 |
| 型号规格 | ZATHA、ZATHA S |
| 注册证编号 | 国械注进20143255529 |
| 注册人名称(英文) | JEJOONG MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 1-110, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 生产地址 | 1-110, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 代理人名称 | 广州恩望贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区天河路1号1814房 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-28 |
| 有效期至 | 2019-11-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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