| 产品名称(中文) | 器官保存液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kidney Perfusion Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氯化钙(二水合物)、氢氧化钠、羟乙基哌嗪乙磺酸(游离酸)、钾磷酸盐(一元碱)、甘露醇、葡萄糖、葡萄糖酸钠、葡萄糖酸镁、核糖、羟乙基淀粉、谷胱甘肽(还原态)、腺嘌呤(游离碱)、注射用水组成。该产品无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于供体捐献的离体肾脏的反复冲洗和低温、持续肾脏机械灌注，在供体肾离体后至移植入受体之前，主要用于供体捐献的离体肾脏的存储，运输。 |
| 型号规格 | KPS-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20143586225 |
| 注册人名称(英文) | Organ Recovery Systems Inc. |
| 注册人住所 | 1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143 |
| 生产地址 | 1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2019-12-30 |
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