| 产品名称(中文) | 气管切开插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tracheostomy Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管为一次性使用产品,按原材料不同可分为Teflon(聚四氟乙烯)和硅橡胶两种。其中Teflon气管切开插管分为双管、双管带发声膜两种型式(发声膜亦可作为配件单独提供);硅橡胶气管切开插管分为无套囊和有套囊两种型式,均带有X光显影标记线,在X光下清晰可见。本产品无菌，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术或治疗中,通过气管切开术插入到气管内,辅助呼吸困难者呼吸。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142664835 |
| 注册人名称(英文) | Sewoon Medical Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 344-14,Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea |
| 生产地址 | 344-14,Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea;67 Usin-ri,Seonghwan-eup,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea |
| 代理人名称 | 青岛世运医疗器具有限公司 |
| 代理人住所 | 青岛市城阳区流亭街道双元路西侧(空港工业园) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-11 |
| 有效期至 | 2019-10-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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