| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automatic Chemistry Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由显示屏、试剂盘托盘、分光光度计、内部打印机和微处理器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可对肝素锂全血样本、肝素化血浆或血清进行体外临床化学分析，提供量化分析结果。 |
| 型号规格 | Piccolo XPRESS |
| 注册证编号 | 国械注进20142405691 |
| 注册人名称(英文) | Abaxis, Inc. |
| 注册人住所 | 3240 Whipple Road Union City, CA 94587,USA |
| 生产地址 | 3240 Whipple Road Union City, CA 94587,USA |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-02 |
| 有效期至 | 2019-12-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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