| 产品名称(中文) | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tina-quant Albumin(Albumin) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS)缓冲液、聚乙二醇(PEG)、乙二胺四乙酸(EDTA)、防腐剂； 试剂2：多克隆抗人白蛋白抗体(羊)、三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS) 缓冲液、防腐剂； 试剂 3 白蛋白(人)、磷酸盐缓冲液、氯化钠、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人尿中的白蛋白。 |
| 型号规格 | 试剂1：4 × 66 mL；试剂2：4 ×15 mL；试剂3：4 × 8 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405477 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-27 |
| 有效期至 | 2019-11-26 |
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