| 产品名称(中文) | 跖骨趾关节假体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hemi） Ist MPJ Hemi Great Toe Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ASTM F899标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗患有第一趾骨感染性关节炎,也可用于足拇外翻,拇僵症以及第一趾趾关节不稳定或疼痛的治疗。 |
| 型号规格 | 375-0001超小号, 375-0002小号, 375-0003中号, 375-0004中号. |
| 注册证编号 | 国械注进20143465028 |
| 注册人名称(英文) | OsteoMed |
| 注册人住所 | 3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A |
| 生产地址 | 3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A |
| 代理人名称 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街1号院1号楼13层15B2室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-22 |
| 有效期至 | 2019-10-21 |
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