| 产品名称(中文) | 颅颌面外科内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板、网状接骨板和接骨螺钉组成。其中接骨板和网状接骨板分为完全承重型和非完全承重型。 接骨板、网状接骨板选用符合ISO5832-2的纯钛(TiCP)材料制造，接骨螺钉采用符合ISO5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由创伤，肿瘤，正颌手术等原因引起的需要进行内固定的病例。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463062号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-10-27 |
| 有效期至 | 2012-10-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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