| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LDL-Cholesterol (LDL-C plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-吗啉基丙磺酸(MOPS) 缓冲液、钠 N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺(HSDA)、抗坏血酸氧化酶 (正青霉属，重组)、过氧化氢酶 (辣根)、防腐剂； 试剂2：3-吗啉基丙磺酸(MOPS) 缓冲液、硫酸镁(MgSO47H2O)、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶 (假单胞菌属)、胆固醇氧化酶 (短杆细菌属，重组)、过氧化氢酶 (辣根)、去污剂、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇。 |
| 型号规格 | 试剂1: 6 x 22 mL，试剂2: 6 x 8 mL； 试剂1: 6 x 66 mL，试剂2: 6 x 27 mL； 试剂1: 6 x 250 mL，试剂2: 6 x 97 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405736 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-08 |
| 有效期至 | 2019-12-07 |
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