| 产品名称(中文) | 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TOTAL BILE ACIDS(TBA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 复溶缓冲液，3α-羟基类固醇脱氢酶，空白试剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清和血浆中的总胆汁酸。 |
| 型号规格 | BI 1689/S(货号)： 复溶缓冲液 1 x 105 mL，3α-羟基类固醇脱氢酶 1 x 25 mL，空白试剂 10 x 10 mL BI 1689/SS(货号)： 复溶缓冲液 10 x 50 mL，空白试剂 10 x 50 mL，3α-羟基类固醇脱氢酶 1 x 125 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20142405386 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-13 |
| 有效期至 | 2019-11-12 |
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