| 产品名称(中文) | 液压手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RAPIDO液压手术台由4部分组成：头部组件、后背组件、座椅组件、腿部组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该手术台适用于医院一般手术需要。 |
| 型号规格 | RAPIDO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2541681号 |
| 注册人名称(英文) | Merivaara Corp. |
| 注册人住所 | Puustellintie 2, FI-15150 LAHTI, FINLAND |
| 生产地址 | Puustellintie 2, FI-15150 LAHTI, FINLAND |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-06-10 |
| 有效期至 | 2014-06-09 |
| 指导原则 | 电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1106-2008 电动手术台 YY/T 1106-2023 电动手术台 YY 9706.246-2023 医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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