| 产品名称(中文) | 腹腔内窥镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由腹腔内窥镜和腹腔内窥镜附件组成。视场角：67°(11.0121a、11.0123a)/70°(11.0030s、11.0031a)/73°(11.0042s、11.0043a)/80°(11.0038s、11.0044s、11.0051a、11.0053a、11.0055a、11.0057a、11.0700a、11.0480)，允差上限不计，-5%。视向角：0°(11.0030s、11.0031a、11.0038s、11.0051a、11.0055a、11.0121a、11.0123a、11.07 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在腹腔观察、手术中使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220366号(更) |
| 注册人名称(英文) | Schoelly Fiberoptic GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Strasse 1-3， D-79211 Denzlingen, Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Strasse 1-3， D-79211 Denzlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京英特博爱医疗器械有限公司”变更为“雪力(广州)内窥境技术有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3220366号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220366号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-03-03 |
| 有效期至 | 2012-03-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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