| 产品名称(中文) | 血糖质控液(商品名：美迪赛福 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 右旋葡萄糖、其他非反应成分。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于血糖测试仪(型号：MEDISAFE EX)和配套的血糖试纸检测过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | 高值质控液:4mL/瓶/盒;中值质控液:4mL/瓶/盒;低值质控液:4mL/瓶/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注许20142400162 |
| 注册人名称(中文) | 泰博科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区五工二路127号6楼 |
| 生产地址 | 新北市五股区五工二路127号3楼、5楼 |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区马运路260号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
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