| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Dental X-Ray systems, tubehead type for dental use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 品由X 射线管组件(ERGON-X HF)、X 射线管(OX70-5)、控制器、支撑臂和遥控器组成，安装形式包括墙置式、立柱式、移动立柱式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科X射线摄影诊断 |
| 型号规格 | ERGON-X HF |
| 注册证编号 | 国械注进20152301794 |
| 注册人名称(英文) | INTERMEDICAL SRL |
| 注册人住所 | 4050 GRASSOBBIO(BG), VIA ENRICO FERMI 26(ITA), Italy |
| 生产地址 | 4050 GRASSOBBIO(BG), VIA ENRICO FERMI 26(ITA), Italy |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号9幢214室 |
| 编码代号 | 6830医用X射线设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-06-03 |
| 有效期至 | 2020-06-02 |
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