| 产品名称(中文) | 复合树脂修复材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Composite restorative material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的型号为Ice 和Glacier ,附件为Super Etch disposable tips(Super Etch用一次性针头) 、SDI complet applicator (SDI树脂胶囊充填枪)和Points(小刷)。Ice组成成分:22.5%重量比(39%体积比)多官能团的甲基丙烯酸酯;77.5%重量比(61%体积比)无机填料(40nm-1.5μm)。Glacier组成成分:19%重量比(36%体积比)多官能团的甲基丙烯酸酯;81%重量比(64%体积比)无机填料(40nm-1μm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于前牙/后牙直接修复体和饰面,根管桩的核制作,间接嵌体、高嵌体和饰面,牙齿固位,复合物和陶瓷修复,与玻璃离子结合用于夹层修复。 |
| 型号规格 | 型号: Ice: A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,C1,C2,C3,D2,D3,D4,OA2,OA3,OA3.5,bleach,Incisal Glacier: A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,B4,C2,C3,C4,D3,OA2,OA3,OA3.5,OB3,OB4,OC2,OC4,OD3, bleach,Incisal 规格:Ice： 注射器装 4g/支，2g/支；子弹装 0.25g/个Glacier: 注射器装 4g/支，2g/支；子弹装 0.25g/个 |
| 注册证编号 | 国械注进20143635603 |
| 注册人名称(英文) | SDI Limited |
| 注册人住所 | 3-13 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia |
| 生产地址 | 3-13 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia |
| 代理人名称 | 上海汉瑞祥贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1358号4B-1室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
