| 产品名称(中文) | 中空螺钉（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UCSS） UCSS Screw Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810的TC4钛合金制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱内固定手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143465610 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
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