| 产品名称(中文) | 指引导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Launcher） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成,头端带有钨标记带。由尼龙和聚氯乙烯等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为治疗器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143775609 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2018年8月15日同意更正生产地址内容，2014年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2018-08-15 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
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