| 产品名称(中文) | 人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HexaVision) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是单件式、后房型人工晶体，具有紫外线吸收功能，表面经过肝素处理。本产品由亲水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA)/甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)聚合物)材料制成。可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围的平均透过率＜10%。高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 型号规格 | HQ-201 HEP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3222615号 |
| 注册人名称(英文) | HexaVision SARL |
| 注册人住所 | 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
| 生产地址 | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-09-01 |
| 有效期至 | 2012-08-31 |
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