| 产品名称(中文) | 气道交换气管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、15mm接头、鲁尔锁定接头、导丝(仅包含于C-CAE-14.0-70-LMA型号)、支气管镜接头(仅包含于C-CAE-19.0-56-AIC和C-CAE-14.0-70-LMA型号)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | C-CAE-8.0-45, C-CAE-11.0/14.0-83,C-CAE-11.0/14.0-100-DLT-EF-ST产品适用于无并发症、无创性气管插管的更换。C-CAE-19.0-56-AIC产品适用于纤支镜辅助下气管插管的更换以及无并发症、无创性气管插管的更换。C-CAE-14.0-70-LMA产品适用于喉罩通气道和气管插管的更换。 |
| 型号规格 | C-CAE-8.0-45, C-CAE-11.0-83, C-CAE-14.0-83, C-CAE-11.0-100-DLT-EF-ST, C-CAE-14.0-100-DLT-EF-ST, C-CAE-19.0-56-AIC, C-CAE-14.0-70-LMA. |
| 注册证编号 | 国械注进20142666079 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2019-12-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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