产品名称(中文) | 血糖质控液(商品名:美迪赛福 斐特) |
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产品名称(英文) | MEDISAFE FIT Control Solution |
结构及组成/主要组成成分 | 羧甲基纤维素钠、D-葡萄糖、哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)、ProClin300(防腐剂)(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于葡萄糖检测时的质量控制。 |
型号规格 | 高值(H):1x4 mL, M中值(M):1x4 mL, 低值(L):1x4 mL。 |
注册证编号 | 国械注进20142405368 |
注册人名称(英文) | Terumo Corporation |
注册人住所 | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan. |
生产地址 | 1727-1,Tsuiji Arai,Showa-cho,NAKAKOMA-GUN,YAMANASHI,409-3853 JAPAN |
代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-11-04 |
有效期至 | 2019-11-03 |
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