| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I校准品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品0(S0)：含表面活性剂的牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质，叠氮化钠和Proclin300； 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)：重组肌钙蛋白I复合物、含表面活性剂的牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质、叠氮化钠和Proclin300； 校准卡。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于肌钙蛋白I测定时的校准。 |
| 型号规格 | 校准品0(S0)：1.5mL/瓶，校准品1(S1)：1.5mL/瓶，校准品2(S2)：1mL/瓶，校准品3(S3)：1mL/瓶，校准品4(S4)：1mL/瓶，校准品5(S5)：1mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142406210 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2019-12-30 |
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