| 产品名称(英文) | D-二聚体校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1：液体人血清基质； 校准品2：含有D-二聚体和防腐剂的冻干人血清。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆中的D-二聚体浓度的校准。 |
| 型号规格 | 校准品1：2 x 2.5 mL，校准品2：2 x 0.5 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405759 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-12 |
| 有效期至 | 2019-12-11 |
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