| 产品名称(中文) | 心电分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由MAC1200ST自动心电图机本体、10导联线标准导联和18V可充电NiCd电池组成。定标电压1mV，误差范围±5%；灵敏度/增益：5、10、20、40mm/mV，转换振幅误差±5%；共模抑制比(参考地)：＞60dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从表面心电图电极中记录心电图信号。 |
| 型号规格 | MAC 1200ST |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2210012号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国 |
| 生产地址 | No.4 Kadugodi Industrial Area, Sadaramangala White field, Bangalore 560067, 印度 |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Wipro GE Healthcare Private Ltd, |
| 批准日期 | 2008-01-08 |
| 有效期至 | 2012-01-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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