| 产品名称(中文) | 膀胱镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由膀胱镜与其附件(见附录)构成。外径：2.7mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU127-200、EU127-230、EU127-270)/2.9mm(EU129-000、EU129-030、EU129-070)/4mm(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070)，允差±5%。工作长度：187.5mm(EU127-200、EU127-230、EU127-270)/302mm(EU127-000、EU127-030、EU127-07 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220739号 |
| 注册人名称(英文) | RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG |
| 注册人住所 | Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany |
| 生产地址 | Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany |
| 代理人名称 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-01 |
| 有效期至 | 2012-03-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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