| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CK-MB)检测试剂盒(酶促免疫抑制法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 咪唑缓冲液、五磷酸二腺苷、己糖激酶(HK)、乙二胺四乙酸(EDTA)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)、葡萄糖、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH)、磷酸肌酸、二磷酸腺苷(ADP)、N-乙酰半胱氨酸、醋酸镁、激活剂、一磷酸腺苷(AMP)、肌酸激酶-M 亚单位抗体、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶 (CK-MB)。 |
| 型号规格 | 试剂1-1(R1-1)：2 × 22 mL，试剂1-2(R1-2)：2 × 4 mL，试剂2(R2)：2 × 6 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405723 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | Lismeehan O`Callaghan`s Mills County Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-08 |
| 有效期至 | 2019-12-07 |
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